由于需要數(shù)十億的疫苗劑量,任何由于冷運(yùn)輸或物流問題造成的損失都是有問題的。假設(shè)一種新冠病毒疫苗即將問世,冷鏈需要做好準(zhǔn)備,以應(yīng)對(duì)全球疫苗運(yùn)輸?shù)臎_擊??紤]到從制造業(yè)到管理部門的節(jié)點(diǎn)數(shù)量(國(guó)內(nèi)推出“一票制”),這不是一項(xiàng)容易的任務(wù)。疫苗通常通過卡車和飛機(jī)運(yùn)輸,在到達(dá)終點(diǎn)之前,在分銷商處停留和儲(chǔ)存,然后再次進(jìn)入冷藏庫。到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最后一英里可能是一輛面包車送到附近的城鎮(zhèn),也可能是通過驢子、自行車或駱駝運(yùn)送。
疫苗在目標(biāo)溫度范圍之外的時(shí)間越長(zhǎng),不管是太熱還是太冷,疫苗都會(huì)失去效力。如果是冷凍的,疫苗應(yīng)該儲(chǔ)存在-58華氏度到5華氏度之間,否則應(yīng)該在35華氏度到46華氏度之間儲(chǔ)存
據(jù)國(guó)際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)藥品物流獨(dú)立驗(yàn)證機(jī)構(gòu)卓越中心稱,由于運(yùn)輸程序不正確,四分之一的疫苗在到達(dá)目的地時(shí)已退化。20%的溫度敏感生物制藥產(chǎn)品,包括血漿,在冷鏈運(yùn)輸過程中受損。這些貨物都是非常敏感的。
疫苗暴露在建議范圍以外的溫度下,每年的損失估計(jì)為341億美元,其中包括產(chǎn)品損失成本、機(jī)會(huì)成本和浪費(fèi)的后勤開支。目前還不清楚即將推出的新冠病毒疫苗的特性,比如確切的溫度范圍,但是“每種疫苗都是一種冷鏈產(chǎn)品”。臨床試驗(yàn)中使用的疫苗也必須通過冷鏈運(yùn)輸。隨著冠狀病毒病在世界許多地區(qū)的蔓延,不僅制造商和供應(yīng)商,還有負(fù)責(zé)在世界各地安全運(yùn)輸疫苗的物流供應(yīng)商都面臨著巨大的風(fēng)險(xiǎn)。由于需要數(shù)十億劑量的疫苗,冷鏈問題導(dǎo)致20%的疫苗損失甚至更低的損失百分比,是個(gè)嚴(yán)肅的問題。
區(qū)塊鏈、云存儲(chǔ)和技術(shù)支持的跟蹤和監(jiān)測(cè)傳感器提供了溫度變化的實(shí)時(shí)可見性,并提供了在損害發(fā)生前,進(jìn)行干預(yù)的機(jī)會(huì)。沒有傳感器,人們不知道一旦制藥材料離開實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)設(shè)施,溫度會(huì)發(fā)生什么變化?!皞鹘y(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄器”只負(fù)責(zé)收集數(shù)據(jù),但當(dāng)有人查看數(shù)據(jù)時(shí),可能已經(jīng)太遲了。
物聯(lián)網(wǎng)傳感器擁有供應(yīng)鏈高度敏捷性
一旦產(chǎn)品出廠,數(shù)字技術(shù)就可以幫助管理產(chǎn)品的配送,傳感器被放置在生產(chǎn)車間的每個(gè)托盤、箱子或各種單元上,并在運(yùn)送到醫(yī)療設(shè)施的過程中進(jìn)行跟蹤。在某些情況下,物聯(lián)網(wǎng)傳感器已經(jīng)在一些生物制藥物流中使用。它們可以幫助識(shí)別供應(yīng)鏈上的薄弱環(huán)節(jié),比如在路線的某個(gè)特定點(diǎn)溫度發(fā)生變化。根據(jù)國(guó)際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù),超過50%的溫度變化發(fā)生在航空公司和機(jī)場(chǎng)的裝卸過程中。
使用藍(lán)牙無線電技術(shù)進(jìn)行連續(xù)數(shù)據(jù)傳輸,它的數(shù)據(jù)跟蹤系統(tǒng)生成一個(gè)數(shù)字孿生模型,實(shí)時(shí)繪制產(chǎn)品的運(yùn)輸歷史。傳感器可以讀取光線、溫度和濕度,以及生產(chǎn)細(xì)節(jié),及序列號(hào)或批號(hào)。除了這些數(shù)據(jù),制造商還指定了商業(yè)規(guī)則,包括在傳感器中編程的溫度范圍。系統(tǒng)會(huì)向利益相關(guān)者發(fā)送警報(bào),提醒他們溫度的具體情況和產(chǎn)品的位置。例如動(dòng)力裝置可能已經(jīng)損壞,導(dǎo)致材料發(fā)熱,或者托盤可能在機(jī)場(chǎng)停機(jī)坪上停留太久。
如果不能立即進(jìn)行云端上傳和無線通信,這些傳感器有單元存儲(chǔ)器來存儲(chǔ)信息。當(dāng)醫(yī)療保健組織收到產(chǎn)品時(shí),組織會(huì)在簽署產(chǎn)品之前檢查儀表板以查看其歷史記錄和保管鏈。但即使在產(chǎn)品發(fā)展到如此地步之前,制造商也會(huì)知道一批疫苗是否超出了適當(dāng)?shù)臏囟确秶?,且無法使用。將個(gè)人跟蹤數(shù)據(jù)與外部環(huán)境數(shù)據(jù)(如天氣和交通信息)相結(jié)合,可以使用人工智能(AI)來預(yù)測(cè)異常情況、運(yùn)輸備份或估計(jì)到達(dá)時(shí)間。
另一種物聯(lián)網(wǎng)方法是使用可掃描條形碼將信息上傳到基于云的區(qū)塊鏈系統(tǒng)。使用這種方法來監(jiān)視時(shí)間、溫度和位置,系統(tǒng)可以在掃描條形碼后發(fā)出警報(bào)。標(biāo)簽可以跟蹤指定溫度范圍以外的累計(jì)時(shí)間,它會(huì)在幾秒鐘內(nèi)向掃描儀返回一條信息,確認(rèn)產(chǎn)品的安全性或保護(hù)產(chǎn)品的建議安全措施。
疫苗供應(yīng)鏈中的利益相關(guān)者可以跟蹤和監(jiān)控單個(gè)藥瓶或整個(gè)托盤。托盤級(jí)別標(biāo)簽連接到系統(tǒng)中的其他標(biāo)簽,如果在相同的環(huán)境中,單個(gè)標(biāo)簽將在母標(biāo)簽上做歷史記錄。這樣可以大大減少在信息獲取時(shí)的數(shù)量范圍。使用基于區(qū)塊鏈的云系統(tǒng),這些系統(tǒng)提供了一個(gè)不可變的記錄,可以幫助識(shí)別假冒產(chǎn)品。使用區(qū)塊鏈和追蹤可以讓用戶更好地識(shí)別疫苗的供應(yīng)過程,即那些被盜或無意間被送到錯(cuò)誤地點(diǎn)的疫苗。傳統(tǒng)疫苗在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上存在很多轉(zhuǎn)移問題,目前即將誕生的新冠病毒疫苗已受到重點(diǎn)的關(guān)注。
追蹤血漿減少和浪費(fèi)
溫度跟蹤也有助于減少血漿(血液的液體部分)的浪費(fèi),恢復(fù)期的血漿中有來自從新冠病毒康復(fù)獻(xiàn)血者的抗體,這可能有助于疾病的治療和研究。血漿是從捐獻(xiàn)者中心收集的,保存在冰箱里。采集中心用溫控卡車把它送到處理血漿的工廠,分離出制造醫(yī)藥產(chǎn)品所需的成分,這個(gè)過程很復(fù)雜,需要人工操作。血漿袋有獨(dú)特的識(shí)別標(biāo)簽,其中包括來源信息。溫度必須持續(xù)監(jiān)測(cè),因?yàn)槿绻诠衽_(tái)上停留超過90分鐘,就會(huì)出現(xiàn)很多問題。此外,標(biāo)簽可能會(huì)丟失,導(dǎo)致額外的跟蹤問題。有嚴(yán)格的政策,但這個(gè)過程中大多是人工操作,沒有數(shù)字化。而這恰恰就是傳感器的用武之地,傳感器可以檢測(cè)出位置和溫度,并跟蹤這些材料在保存期外的累積時(shí)間,以確保血漿不會(huì)有問題。通過供應(yīng)鏈?zhǔn)褂脤?shí)時(shí)傳感器監(jiān)控等的血漿公司可以大大減少了變質(zhì)和浪費(fèi)。新冠病毒給供應(yīng)鏈帶來了完全不同程度的改革需求,通過冷鏈減少這種生物制藥產(chǎn)品的浪費(fèi)將對(duì)疾病控制產(chǎn)生直接影響。
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