在2020（第九屆）中國藥品冷鏈峰會會議中，中國疫苗行業(yè)協(xié)會副會長付百年就“中國疫苗行業(yè)的現(xiàn)狀及展望”為主題進行了獨到的演講分享。小編整合了其中的精彩觀點，以下，Enjoy：

全球疫苗市場持續(xù)高速生長，中國疫苗行業(yè)市場規(guī)模有所回升

從全球疫苗行業(yè)概況來看，自2000年以來全球疫苗市場持續(xù)處于高速增長狀態(tài)，市場規(guī)模從2017年的277億美元擴容至2019年的326億美元。另據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測，2018~2024年全球疫苗市場規(guī)模的年復(fù)合增長率為6.6%，其增速將在十大疾病治療領(lǐng)域中排名第四，僅次于免疫抑制劑、皮膚用藥和腫瘤藥物。

數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

整個疫苗行業(yè)市場集中度高，大型企業(yè)、重磅產(chǎn)品壟斷市場。2019年全球疫苗市場TOP10被GSK、默沙東、輝瑞和賽諾菲瓜分，銷售額合計205.6億美元，占全球所有疫苗市場份額的63%。其中GSK年銷售收入為88.5億美元，收入高居榜首。

2019 TOP10疫苗品種銷售額、適應(yīng)癥及廠家

數(shù)據(jù)來源：《Evaluate Pharma 2019》、海通證券研究所

中國疫苗行業(yè)市場規(guī)模有所回升，批簽發(fā)量略有下降，據(jù)統(tǒng)計2019年我國疫苗市場規(guī)模為321億元，同比增長13%，每年批簽發(fā)疫苗在5-10億瓶（支），全球排名第一。

2019年，全國疫苗批簽發(fā)總量略有下降，為5.81億人份。2019年，我國一類疫苗批簽發(fā)量為3.78億人份，較上年同期減少24.9%；二類疫苗簽發(fā)數(shù)為2.03億人份，同比增長24.5%。

截至2020年6月3號，CDE網(wǎng)站顯示，共計45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)注冊了297條疫苗產(chǎn)品的國藥準(zhǔn)字號。疫苗上市產(chǎn)品數(shù)量位于前十名的企業(yè)包括：中生（六所）、北京科興、 北京智飛綠竹、華蘭生物、 玉溪沃森。

流感裂解疫苗產(chǎn)品不論是國藥準(zhǔn)字數(shù)還是生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量均占比最高，占已批準(zhǔn)文號約17.5%，其他位列前十的還有：腦膜炎疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、乙腦疫苗、麻疹疫苗、傷寒疫苗、白破疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗/破傷風(fēng)疫苗。

中國公共衛(wèi)生事業(yè)水平提升，預(yù)防接種工作成效顯著

// 公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展階段：

起步階段（1949 – 1978年）

圍繞著“預(yù)防為主”的指導(dǎo)方針，政府自上而下地建立起了全國范圍內(nèi)的衛(wèi)生防疫體系，同時發(fā)揮三大法寶“赤腳醫(yī)生”、“合作醫(yī)療”和“三級衛(wèi)生網(wǎng)”的重要作用，初步形成了中國的公共衛(wèi)生體系。

改革階段（1978 – 2003年）

中國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展發(fā)生了方向性的轉(zhuǎn)變，最為典型的就是從“預(yù)防為主”逐漸“重醫(yī)輕防”，政府賦予醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)更多的自主權(quán)，促使其逐步實現(xiàn)“自主經(jīng)營、自負盈虧”。這一轉(zhuǎn)變在一定程度上促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的快速發(fā)展，但過于追求經(jīng)濟效益使得公共衛(wèi)生事業(yè)面臨人才流失和資金不足的困境。

后SARS階段（2003 – 2009年）

SARS疫情過后，中國公共衛(wèi)生事業(yè)再次受到重視，中國政府迅速拉開了新一輪公共衛(wèi)生改革與建設(shè)的帷幕。中國公共衛(wèi)生事業(yè)的硬件實力有了極大的提升，并相繼頒布了一系列有關(guān)突發(fā)公共衛(wèi)生、食品安全、動物疫情的應(yīng)急預(yù)案和法律法規(guī)，傳染病網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)基本建立并投入使用。

但此時的公共衛(wèi)生事業(yè)仍暴露出種種弊端，如高素質(zhì)公共衛(wèi)生人才嚴重短缺；城市基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和農(nóng)村三級衛(wèi)生網(wǎng)沒能充分發(fā)揮作用等。

新醫(yī)改階段（2009年至今）

2009年，為了糾正醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過度市場化，解決居民“看病難、看病貴”的問題，我國政府啟動了新一輪的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，將“公平可及的公共衛(wèi)生服務(wù)體系”與基本醫(yī)療保險為主體的醫(yī)療保障體系、運行高效的醫(yī)療服務(wù)體系和安全規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系并列為中國衛(wèi)生事業(yè)的四大體系，并隨之提出“基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化”的目標(biāo)，啟動“國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目”。

在“預(yù)防為主”思想的有力指導(dǎo)下，基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目，極大地促進了中國居民健康知識、行為與技能的提升。2016年中國居民健康素養(yǎng)水平為11.58%，較基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目實施前的2008年增長了近一倍，且始終保持穩(wěn)定上升態(tài)勢。

//我國預(yù)防接種工作的成就

○ 1988年、1990年、1996年我國卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗和麻疹疫苗分別達到以省、以縣、以鄉(xiāng)單位接種率達到85%的目標(biāo)。

○ 2000年，我國通過無脊灰的證實。

○ 2002年，將新生兒乙型肝炎疫苗納入國家免疫規(guī)劃。小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%，因接種疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬人。

○ 2007年，擴大國家免疫規(guī)劃，將甲型肝炎疫苗、流行性腦脊髓膜炎疫苗等納入國家免疫規(guī)劃，14種國家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防15種疾病。

//疫苗管理法

2019年12月1日，《疫苗管理法》正式實施，主要強調(diào)了四個方面，包括突出疫苗的戰(zhàn)略性、公益性；強調(diào)最嚴格的的管理（上市、生產(chǎn)、流通和接種）；強調(diào)安全第一（個體安全、公共安全、國家安全）；鼓勵疫苗的創(chuàng)新和發(fā)展。

當(dāng)前新冠疫情形勢仍不樂觀，疫苗研發(fā)至關(guān)重要

疫苗是特殊的商品，通過公共衛(wèi)生機構(gòu)，即國家和地方的CDC及其全國各地各級的12萬家接種機構(gòu)進行個體和群體免疫。疫苗是防治、控制、消滅傳染病最直接、經(jīng)濟、有效的手段，新冠疫苗的研發(fā)上市是完全控制住疫情的最佳方案。

疫苗研發(fā)生產(chǎn)全球競賽，我國處于世界前列

根據(jù)世衛(wèi)組織(WHO)8月6日公布的數(shù)據(jù)，目前全球約有165種新冠疫苗處于試驗階段，26種進入臨床試驗階段，6種已處于三期臨床試驗階段，其中3種來自中國。

目前我國由科技部并行部署的新冠疫苗研發(fā)五條技術(shù)路線正在同步開展，截止至7月22日，已有9款疫苗進入臨床試驗階段。

//五條技術(shù)路線如下：

○ 病毒滅活疫苗

○ 重組蛋白疫苗

○ 腺病毒載體疫苗

○ 核酸疫苗（包括mRNA疫苗和DNA疫苗）

○ 減毒流感病毒載體疫苗

//國內(nèi)疫苗研發(fā)情況：

○ 2月初，國家科技部確定了我國新冠疫苗研發(fā)的五條技術(shù)路線（新冠病毒滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒疫苗）。

○ 3月16日，陳薇院士/康希諾科研團隊研發(fā)的全球第一支新冠疫苗（腺病毒載體）獲批臨床。

○ 4月，中生武漢所、北京科興、中生北京所的三支新冠滅活疫苗先后獲批開展臨床試驗。

○ 5月13日，由昆明所自主研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗，獲批進入臨床試驗，6月20日，啟動Ⅱ期臨床試驗。

○ 截至7月28日，我國共有9個新冠疫苗品種獲得CDE批準(zhǔn)，開展臨床試驗。其中，有四個產(chǎn)品（康希諾、中生武漢所、北京科興、中生北京所）完成Ⅱ期臨床，結(jié)果均顯示安全有效。有三個產(chǎn)品已在國外開展三期臨床。

目前已有7家企業(yè)進行車間改造（總投資20億元），其中3家已竣工，具備生產(chǎn)條件。

總體而言，無論是疫苗研發(fā)進度還是生產(chǎn)準(zhǔn)備情況，目前我國都是走在世界前列。

目前國家對于疫苗行業(yè)及公共衛(wèi)生安全非常重視，中國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展值得期待！

○ 中國疫苗行業(yè)將持續(xù)、穩(wěn)健發(fā)展：未來幾年有望保持10%以上穩(wěn)健較快增長。300億-600億（預(yù)計未來新冠、宮頸癌、肺炎、流感等重磅疫苗將達到百億銷售額。

○ 中國疫苗產(chǎn)業(yè)強監(jiān)管時代到來：隨著新《疫苗管理法》的出臺和《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等征求意見稿的下發(fā)，疫苗行業(yè)監(jiān)管嚴格將成為行業(yè)一大特點，政策的縮緊更有利于清退小規(guī)模企業(yè)從而優(yōu)化競爭格局，提高行業(yè)集中度。

○ 中國疫苗行業(yè)轉(zhuǎn)型升級：

從規(guī)?；?qū)動到自主創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)變；

從研產(chǎn)銷一體化向著社會專業(yè)分工轉(zhuǎn)變，疫苗產(chǎn)業(yè)鏈更趨完備，疫苗行業(yè)更趨成熟；

從以國內(nèi)市場為主向國際市場延伸；

從小而散向集約化轉(zhuǎn)變。