醫(yī)療器械SPD快速發(fā)展

據分會發(fā)布的《2022中國公立醫(yī)院醫(yī)療器械SPD市場分析報告》顯示，經不完全統計，2022年1月-10月，全國共有一百余家醫(yī)院公開招標SPD相關項目，其中，廣東、山東、湖南、四川四個省份醫(yī)療機構項目招標最多。據分會樣本數據顯示，SPD項目主要以三級綜合醫(yī)院為主，近4年開展的項目占比達83%，SPD項目主要集中于沿海地區(qū)，上海、山東、廣東、江蘇發(fā)展速度最快，數量占比高達53%。整體來看，目前我國醫(yī)療器械SPD項目在全國公立醫(yī)院的滲透率超過5%，按照近兩年高速增長態(tài)勢，未來醫(yī)療器械SPD市場發(fā)展空間巨大。

醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數量同比增長34%

2022年，對于醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)而言，是具有里程碑意義的重要年份。2022年11月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》，對醫(yī)療器械第三方物流各個環(huán)節(jié)進行明確規(guī)定，自2023年1月1日已經施行。

醫(yī)療器械第三方物流已經成為醫(yī)療器械物流行業(yè)發(fā)展新引擎，我國醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)格局初步形成。據分會不完全統計，截至2022年12月，全國醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)共計675家，較2021年增長34%。

“互聯網+醫(yī)療器械”發(fā)展?jié)摿薮?/h3>

近年來，“互聯網+醫(yī)療器械”快速發(fā)展，2022年1月12日，國務院發(fā)布的《“十四五”數字經濟發(fā)展規(guī)劃》，明確將“互聯網醫(yī)療”作為重點培育的數字產業(yè)新業(yè)態(tài)鼓勵發(fā)展。據國家藥監(jiān)局數據顯示，截至2022年11月30日，提供醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺服務的企業(yè)數量達639家，僅2022年1月-11月就新增了164家。

京東健康、阿里健康、平安好醫(yī)生等互聯網醫(yī)療平臺鎖定醫(yī)療器械領域持續(xù)發(fā)力，據11月12日，京東健康披露，“雙十一”期間，平臺耳背式助聽器成交額同比增長5.9倍，心電監(jiān)測儀成交額同比增長3.7倍，失能護理類產品成交額同比增長3.4倍。近期，隨著防疫類物資需求持續(xù)，港股互聯網醫(yī)療股持續(xù)集體走強。1月4日，阿里健康漲6.62%、平安好醫(yī)生漲5%、京東健康漲3.05%。

在數智化、便攜化等趨勢下，隨著國家政策推動，行業(yè)將不斷成熟化升級發(fā)展，未來互聯網醫(yī)療平臺仍大有可為。

醫(yī)療器械資本市場熱度不減

醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展吸引了資本市場的重點關注，2022年，我國醫(yī)療器械行業(yè)投融資市場較為活躍，投融資項目相對較多，融資規(guī)模也相對較大。分會根據同花順iFinD網站二級行業(yè)的321件投融資事件統計分析，2022年投融資金額共605.52億元，其中融資輪次主要集中在A輪、B輪及天使輪，占比分別達41%、13%和9%，單筆投資峰值為聯影醫(yī)療IPO輪次的109.9億元人民幣。

醫(yī)療器械收并購外延有所放緩

2022年，宏觀經濟形勢嚴峻，醫(yī)療器械行業(yè)整體放緩了收并購步伐。分會根據在同花順iFinD網站的不完全統計，2022年醫(yī)療器械領域共有51項收并購事件，根據最新公告日期來看，主要集中在8月、10月及12月，占比分別達12%、20%和24%。收并購金額最高為13.12億元，為上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司增資收購武漢聯影醫(yī)療科技有限公司部分股權。

醫(yī)療器械IPO熱潮不止

據分會不完全統計，2022年醫(yī)療器械領域首發(fā)上市企業(yè)共有25家，較去年有所增長，上市時間主要集中在8月、10月、11月及12月。經不完全統計，2022年醫(yī)療器械領域首發(fā)上市企業(yè)名單如下：

2022年醫(yī)療器械領域首發(fā)上市企業(yè)名單

數據來源：分會根據東方財富Choice數據整理

創(chuàng)新醫(yī)療器械上市數量同比增長46%

根據國家藥監(jiān)局統計，截至2022年6月，我國已有超過383個產品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，截至2022年12月，我國已有185個創(chuàng)新性強、技術含量高、臨床價值顯著的產品上市。僅2022年就有51款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，較2021年增長46%。

2022年國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械

醫(yī)療器械進出口貿易市場整體趨緩

“十四五”新時期，以國內大循環(huán)為主體、國內國際雙循環(huán)的新格局成為我國長期發(fā)展的主線，黨的二十大報告中也明確提出要加快建設貿易強國。在全球一體化和經濟全球化大背景下，國際化發(fā)展是我國醫(yī)療器械供應鏈持續(xù)推進的重要方向之一。

據中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統計顯示，2022年1-10月我國醫(yī)療器械類產品進出口貿易額827.99億美元，同比下降15.45%，其中進出口均呈現負增長，出口額511.63億美元，同比下降20.07%，進口額316.36億美元，同比下降6.74%。從細分產品來看，醫(yī)用敷料出口額64.12億美元，同比下降56.94%；一次性耗材出口額81.47億美元，同比下降32.42%；醫(yī)院診斷與治療產品出口額266.04億美元，同比增長0.79%；口腔設備與材料出口額15.47億美元，同比增長0.33%。

整體來看，2022年我國醫(yī)療器械產品進出口貿易市場整體有所回落，但是隨著國家政策扶持、廣大企業(yè)海外市場拓展等多維因素影響，我國醫(yī)療器械產品進出口貿易市場仍有較強韌性，有望逐步回暖。

抗原檢測試劑迎搶購潮

隨著疫情防控逐步有序“放開”，作為新冠檢測“最強輔助”的抗原檢測試劑盒迎來了銷售高峰，各地民眾購買需求旺盛，各大廠家、營銷平臺和線下門店訂單激增，供不應求。截至2022年12月30日，國家藥監(jiān)局已批準50個新冠病毒抗原檢測試劑產品。經了解，截至目前，第三方平臺京東、淘寶及線下藥店均有一定的現貨配送，抗原檢測試劑盒一改初期的“一盒難求”，2022年底基本實現了有效供應，抗原檢測試劑盒市場基本維穩(wěn)，并將在短期內逐步趨于飽和。

血氧儀、制氧機熱門刷屏

隨著重癥高峰的推進，“白肺”“沉默性缺氧”等詞受到熱議，血氧儀、制氧機等產品成為各大網站熱門刷屏產品。據查，各大電商平臺上多款制氧機產品為預售模式，血氧儀需求也暴增，短期內引發(fā)相關上市企業(yè)不同程度的增幅。生產企業(yè)加速擴充產能，政府部門也在推進產品上市。截至2022年12月28日，國家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局已批準237個制氧機產品和77個血氧儀產品上市。

面對血氧儀、制氧機的短期需求猛增，血氧儀市場、制氧機市場迎來快速擴容。反觀長期發(fā)展，相關市場暴增僅是短期需求，持續(xù)性不高，隨著市場逐步恢復理性，供應也將持續(xù)恢復正常。

但是可以預見，隨著老齡化態(tài)勢加深，民眾自我健康意識穩(wěn)步提高，健康管理需求逐步增長，常規(guī)醫(yī)療需求有序恢復，未來血氧儀、制氧機等醫(yī)療器械產品市場仍有望持續(xù)走高。