針對新法規(guī)下醫(yī)療器械冷鏈物流模式如何運作的問題，順豐速運有限公司冷運事業(yè)部總監(jiān)馬建聰為我們做了主題為《新政策下醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展思考》的演講，以下是馬總的演講內(nèi)容：

感謝各位，非常感謝金域劉總為我們打開了一個新的領(lǐng)域。最近中物聯(lián)舉辦了兩次會議，醫(yī)藥物流、還有院內(nèi)物流。順豐和幾個同行對醫(yī)藥這方面的投入力度很大，但是到底應(yīng)該怎么做，政策環(huán)境有什么樣的機遇，今天在這里和大家探討一下。

老齡化、慢性病患者、二胎政策以及新醫(yī)改，空間在這里，市場容量不斷增大。有了這種市場環(huán)境的變化，我們在器械方面也能看到很多困惑。

北京市比較早就關(guān)注第三方醫(yī)療器械物流，出臺了很多制度，國家藥監(jiān)局也推動很多事情的實施，具體實施意見大家存在很多不一樣的理解。最近在法律法規(guī)對藥品的第三方物流的執(zhí)行不是很清楚的情況下，又推出相繼這方面新政策，這的確值得我們思考。

比如上圖中，我們當(dāng)時看文件理解的是要15000平米的庫房面積，還有高位貨架和自動巷道機。我總結(jié)了一下，政策上面的困惑就是因為標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，也可以說是不夠?qū)I(yè)。因為一項政策的推出，核心應(yīng)該是怎么解決質(zhì)量問題、操作準(zhǔn)確性問題，或者要求系統(tǒng)要有條碼技術(shù)、溫濕度技術(shù)。我覺得法律法規(guī)政策從這個上面做引導(dǎo)還是有欠缺的。

但同時我們也關(guān)注到政府通過政策鼓勵優(yōu)質(zhì)市場化資源的發(fā)展，這次疫苗配送強調(diào)有GSP的執(zhí)行能力，或者有倉儲管理能力，并不是強調(diào)資質(zhì)。如果疫苗都有這樣的推動，那他們覺得醫(yī)療器械肯定也會往這方面走。

現(xiàn)在政策的導(dǎo)向是重監(jiān)管、輕資質(zhì)，中物聯(lián)發(fā)出的“現(xiàn)在疫苗配送到底是封閉的，還是開放的”，里面有一句話，有資質(zhì)的企業(yè)未必真的按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，沒有資質(zhì)的企業(yè)未必不能按標(biāo)準(zhǔn)操作，最好的結(jié)果是讓標(biāo)準(zhǔn)落地，其實正真根本點回歸到貨主對資源的選擇，而不是對資質(zhì)的選擇。

我們可以看到醫(yī)療器械監(jiān)管的難度和行業(yè)渠道的復(fù)雜性，如果醫(yī)療器械實行兩票制，醫(yī)療器械市場會更加變化劇烈。當(dāng)然機遇也是有的，當(dāng)國家法律法規(guī)要從嚴(yán)的時候，行業(yè)、物流、流通模式會有很多變化。

現(xiàn)在整個醫(yī)療器械行業(yè)存在不足，從儲存的條件看，經(jīng)營的門檻比較低。也分一二三類，有一些同時跨一二三類經(jīng)營，對倉庫一些規(guī)劃明顯不足或缺乏專業(yè)。

近一年來，我們才發(fā)現(xiàn)像體外診斷試劑等產(chǎn)品，很多生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)以前都沒有用冷鏈的運輸。疫苗事件以及器械監(jiān)管加強之后，我們開始遇到很多這類客戶，對冷鏈資源的需求非常迫切，都提到驗證過的車輛、還有保溫箱的管理、儲存、運輸。在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)，溫度的監(jiān)控一直以來不被重視，因此我們的冷鏈物流體系建設(shè)一直沒有相應(yīng)業(yè)務(wù)的積累。有些企業(yè)選擇自建冷鏈體系，也沒有很好的標(biāo)準(zhǔn)，我覺得這次召集大家一起關(guān)注這個事情，對行業(yè)非常有幫助。

剛才也說到了，在政策上面的幾點困惑。

醫(yī)療器械各地執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一樣，只是參照GSP的標(biāo)準(zhǔn)，沒有做認(rèn)證的事情。這種資質(zhì)的管理，是希望有標(biāo)準(zhǔn)還是有一張證，從法律法規(guī)來說，到一個完善的過程，還需要很長的時間。

前半部分表達的兩個觀點，一是這個市場的需求和吸引力，無論是跨界的企業(yè)還是原來這個行業(yè)的企業(yè)，都有一個很大的效應(yīng)。二是相關(guān)法律法規(guī)的配套，目前醫(yī)療器械法律法規(guī)還不夠清晰，不太完善。但是我們參照藥品的發(fā)展，也隱約可以預(yù)測到法律法規(guī)的導(dǎo)向。有些地方需要GSP資質(zhì)，有些不需要，像一些全國性的企業(yè)，各地的資源不知道怎么配備。我覺得肯定會有一個過程，但是行業(yè)跟國家局，包括商務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)溝通的時候，他們也希望行業(yè)組織可以提供一些好的意見和建議供他們參考。這不是不可能，就電子監(jiān)管碼的問題，因為行業(yè)有了這種情況反映，電子監(jiān)管碼就被明確取消了。

以后整個醫(yī)藥也好，器械流通也好，對于發(fā)展我有一些個人的想法。以順豐為例，順豐看到市場有這樣的需求，也在建全國的專業(yè)干線資源。

同行很清楚，社會物流上做冷鏈的干線，基本上沒有說只供醫(yī)藥使用，可能跟食品、時令產(chǎn)品一起用。但現(xiàn)在我感覺不僅僅是順豐，有很多業(yè)內(nèi)的人士也會關(guān)注醫(yī)藥專運的班車，車輛配置是很簡單，但是重點要解決的是里面裝載的問題，商品是混放還是專業(yè)運輸是對質(zhì)量與成本之間的選擇。同樣對社會物流公司來說，對醫(yī)藥專業(yè)的理解，也是需要一些時間。因此我經(jīng)常在企業(yè)內(nèi)部說，這是一個全員意識的問題，有了意識就有了選擇。

以前露天的中轉(zhuǎn)場也有，夏天50、60度，這個怎么去管？從質(zhì)量管理的角度，不僅是生產(chǎn)企業(yè)，包括流通、倉儲、運輸配送都要管理。無論是在行業(yè)里面我們要盡一份責(zé)任也好，還是我們覺得需求本身存在也好，一些專業(yè)的場地配置也是需要的。順豐配備了專業(yè)的醫(yī)藥中轉(zhuǎn)場，所有都是有溫控的要求，有溫濕度的記錄要求。跟藥品廠家等客戶溝通，他們非常滿意，但是有些問題他們也回答不了，比如這個中轉(zhuǎn)場能儲存多長時間，這有待行業(yè)去慢慢完善。

像順豐在杭州有航空樞紐，以前跟金域劉總談的，能不能通過夜航集中處理，第二天回到實驗室等。我們覺得肯定是一種大資源的整合，不是單一的。這種整合也是很講究整個供應(yīng)鏈的管理，包括藥品質(zhì)量知識的管理。

剛才提到中轉(zhuǎn)場的情況，環(huán)境要求，流程和交接、溫度控制等。我們有很多落地網(wǎng)點，我們也開始做網(wǎng)點資源的特質(zhì)化，讓它對醫(yī)藥產(chǎn)品的配送做到更專業(yè)。

我看過一些涉及到運輸配送的標(biāo)準(zhǔn)，一邊做的時候，我們也會去總結(jié)步驟和動作，我們把整個藥品包括冷鏈醫(yī)療相關(guān)的運作標(biāo)準(zhǔn)做了逐一的梳理。我們和協(xié)會藥監(jiān)做了溝通，如果操作成熟并且大家可以接受的話，我們想推廣到行業(yè)里面去，希望給行業(yè)提供一定的參考標(biāo)準(zhǔn)。順豐一直以標(biāo)準(zhǔn)化的操作作為運作的核心競爭力，在這點上面，只要有了標(biāo)準(zhǔn)，有了流程，整個順豐的執(zhí)行力是無可置疑的。

基于剛才的資源，其實有兩種模式我覺得也出來了。

新模式一是中轉(zhuǎn)場的問題，解決干線到支線的問題。通過相關(guān)的溝通渠道，把我們運作過的情況跟相關(guān)的部門反應(yīng)，也可以代表行業(yè)，需要大家齊心協(xié)力去改善。我們現(xiàn)在基本上模式都是醫(yī)藥公司在倉庫做好包裝以后，讓物流公司去運輸。但逐漸有一些物流公司就是運用中轉(zhuǎn)場，把產(chǎn)品直接送到中轉(zhuǎn)場，再去包裝送到目的地。

另外一個是包材的時效性問題。到目的地中轉(zhuǎn)場再做包裝解決了很多問題。法規(guī)上沒有要求做包裝一定是要自己包材，自己去操作。物流行業(yè)里面的智慧還是非常多的，所以有這樣的需求，我們就可以找到解決辦法。

最終再跟大家提一下流通方面的想法。最近經(jīng)常提到13000多家醫(yī)藥公司，可能要砍掉1萬就剩3千，我感覺市場上不僅僅是這樣的趨勢，很多中小型企業(yè)，他們也開始抱團取暖，研究新的模式。一些信息技術(shù)公司、物流企業(yè)，一些新型的商務(wù)管理公司也開始籌備跨界。

如何面對這種新格局下醫(yī)藥流通企業(yè)的變化？在中國現(xiàn)發(fā)展階段，很難說什么是不可能的。在流通模式的改變上，目前部分傳統(tǒng)沒有起到很大的作用，但中國人的聰明智慧是無窮的，醫(yī)藥流通模式一定會有所改變，新的技術(shù)出現(xiàn)、金融手段的融入，會讓這一領(lǐng)域產(chǎn)生變化。

有了這些技術(shù)以后，我們在上半部分是傳統(tǒng)的參與者，但是也會發(fā)現(xiàn)一些新的企業(yè)關(guān)注銷售增值服務(wù)及PBM，后邊會出現(xiàn)新的模式，新的技術(shù)，同時物流配送還有商業(yè)的價值鏈會永遠(yuǎn)存在?；诖?，無論作為醫(yī)藥流通企業(yè)也好，或者是新進入這個行業(yè)的跨界企業(yè)也好，首先，我可能是第三方物流供應(yīng)商，同時我們也要成為商業(yè)合作伙伴，也可以成為供應(yīng)鏈管理者，但終極的價值是你要成為這一鏈條的核心成員。

我們希望能夠進駐這個行業(yè)，成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的領(lǐng)導(dǎo)者，核心是你為這個行業(yè)提供的價值，這才是這個企業(yè)存在的根本意義，謝謝。