2020年1月，疫情突發(fā)之時，中國從全球各國進(jìn)口了大量的醫(yī)療器械。經(jīng)過兩個月艱苦卓絕的奮斗，中國的疫情已經(jīng)大體被控制，醫(yī)療器械產(chǎn)能有所恢復(fù)，口罩日產(chǎn)量突破一億只。同時，海外多國的疫情卻進(jìn)入了爆發(fā)階段。據(jù)世界衛(wèi)生組織3月17日公布的數(shù)據(jù)顯示，全球新冠肺炎確診人數(shù)持續(xù)上升，中國以外新冠肺炎確診病例超十萬例，全球各國對醫(yī)療器械的需求大增。美國貿(mào)易代表處近期宣布，不對部分從中國進(jìn)口的醫(yī)藥品加征關(guān)稅，包括口罩等醫(yī)療器械。中國同時派出醫(yī)療隊援助意大利、塞爾維亞等國家，相信未來還會對更多國家伸出援手，而這一切都需要做好醫(yī)療器械國際供應(yīng)鏈管理，保障抗疫物資供給。

那么，在醫(yī)療器械進(jìn)出口過程中需要注意什么呢？

首先，出口到各個不同的國家（非贈與）需要符合不同的當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)，例如：出口美國的醫(yī)療器械，必須有FDA認(rèn)證；出口歐洲的醫(yī)療器械必須有CE認(rèn)證等。進(jìn)口則需要進(jìn)口商具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、進(jìn)出口權(quán)、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備注冊證和經(jīng)營許可證、中國強制性認(rèn)證證書（部分產(chǎn)品）等。

對于出口醫(yī)療器械，在取得國內(nèi)《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》后，所生產(chǎn)的產(chǎn)品也符合國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，接下來就是如何進(jìn)行出口了。下面我們以會員單位北京醫(yī)鏈互通供應(yīng)鏈管理有限公司為例，來看看他們?nèi)绾螢獒t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做好出口服務(wù)。其運輸部分對于進(jìn)口業(yè)務(wù)也可參考。

一、搭建全球化網(wǎng)絡(luò)

國際醫(yī)療器械供應(yīng)鏈，最重要的就是國內(nèi)外的網(wǎng)絡(luò)資源，特別是在某些特殊國家的運輸能力。北京醫(yī)鏈互通供應(yīng)鏈管理有限公司，由中外運現(xiàn)代物流有限公司與醫(yī)鏈互通董事長劉洋雙方共同出資組建，是一家一體化、精細(xì)化、規(guī)范化、集成化、信息化、智能化的行業(yè)領(lǐng)先醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理提供商。

雙方利用自身的全國網(wǎng)絡(luò)資源與專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢,為客戶提供可定制的醫(yī)療器械供應(yīng)鏈解決方案。包括醫(yī)療器械GMP-GCP-GSP-GUP全鏈條專業(yè)政策支持與先進(jìn)技術(shù)解決方案、供應(yīng)鏈管理服務(wù)。

中國外運的運輸資源，在全國30個省、自治區(qū)、直轄市和香港特區(qū)設(shè)立1000余家分公司，七大車輛指揮中心，統(tǒng)一采購、管理運輸資源。運輸網(wǎng)絡(luò)覆蓋東北、華北、華中、西北、西南、華南、華東7大區(qū)域。同時在各區(qū)域有1-2家運輸資源供應(yīng)商，負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)車輛資源的供給，滿足客戶需求。強大的國內(nèi)運輸網(wǎng)絡(luò)可以保證我們根據(jù)客戶要求提供全國門到門航空、整車及零擔(dān)運輸。

同時以海外項目為依托，海外網(wǎng)絡(luò)已遍布六大洲、覆蓋32個國家和地區(qū)，海外機構(gòu)達(dá)63家。

國內(nèi)

國際

二、國際運輸

有了國際的網(wǎng)絡(luò)資源，還得由強大的運輸資源與其匹配。目前醫(yī)療器械出口的運輸方式有三種：海運、空運及鐵路。

海運

海運資源

海運場景

空運

空運資源

空運場景

鐵路

七條主要鐵路線路

自有鐵路專用線配套設(shè)施

三、報關(guān)報檢

國際醫(yī)療器械供應(yīng)鏈中，關(guān)務(wù)是一個重要的環(huán)節(jié)，且生產(chǎn)企業(yè)很難把控和干預(yù)。因此，國際供應(yīng)鏈管理公司大多會有相關(guān)的關(guān)務(wù)資源和報關(guān)業(yè)務(wù)。

報關(guān)網(wǎng)絡(luò)

關(guān)務(wù)業(yè)務(wù)場景

四、供應(yīng)鏈整合

此外，醫(yī)鏈互通提供全供應(yīng)鏈解決方案，以替代原有的模塊化業(yè)務(wù)管理方式，打通上下游流程鏈條，降低成本、減少重復(fù)環(huán)節(jié)、縮短在途時間、減少線路。解決方案中也集成了IT系統(tǒng)，為貨主提供高通量供應(yīng)鏈一體化解決平臺。

五、全程追溯

在國際醫(yī)療器械供應(yīng)鏈中，出于安全和合規(guī)考慮，全程追溯和可視性也是非常重要的一點。醫(yī)鏈互通針對這一痛點推出了解決方案。