2022年11月17-18日，第八屆中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈年會于武漢成功舉辦。在會上公布了《體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標準第四批試點、首批達標企業(yè)名單。

《體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標準于2021年6月正式實施。該標準規(guī)定了體外診斷試劑溫控物流服務(wù)的基本要求、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、物流作業(yè)、溫度監(jiān)測和控制、追溯與應(yīng)用和應(yīng)急處理。適用于按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑溫控物流服務(wù)，不適用于按照藥品管理的體外診斷試劑溫控物流服務(wù)。

為加強標準的宣貫實施，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會自2021年6月以來，開展了2場標準培訓(xùn)工作，來自體外診斷試劑的生產(chǎn)、經(jīng)營、物流等70余名企業(yè)代表參加。并在全國物流標準化技術(shù)委員會醫(yī)療器械物流標準化工作組的指導(dǎo)下，按照自愿參加的原則開展了三批《體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標準試點企業(yè)評選的工作，來自生產(chǎn)、流通、物流供應(yīng)鏈上共計60家企業(yè)獲得試點資質(zhì)。本次年會上公布了獲得第四批試點資質(zhì)的企業(yè)名單，共12家企業(yè)（名單見附件1）。

試點授牌

為進一步推廣標準，促進行業(yè)健康發(fā)展，于2022年開展了達標申報工作，通過前期對申報企業(yè)資料審核以及現(xiàn)場評審，最終共18家企業(yè)從試點企業(yè)升級為首批達標企業(yè)（名單見附件2）。未來，希望標準能繼續(xù)助力提高我國體外診斷試劑溫控物流管理水平，促進行業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。

達標授牌

達標授牌

附件1：第四批試點企業(yè)名單（以下排名不分先后）

四川同昌冷鏈醫(yī)藥物流有限責任公司

西安金域醫(yī)學檢驗所有限公司

重慶金域醫(yī)學檢驗所有限公司

武漢康圣冷鏈物流有限公司

國科恒泰(北京)醫(yī)療科技股份有限公司

北京邁迪朗杰醫(yī)療器械股份有限公司

浙江迪安深海冷鏈物流有限公司

陜西卓裕醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)有限公司

上海中智恒康醫(yī)療器械有限公司

甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司

中昊翔保定醫(yī)療器械物流有限公司

四川諾特冷鏈物流有限公司

附件2：首批達標企業(yè)名單（以下排名不分先后）

北京格瑞納健峰醫(yī)療器械有限公司

北京華欣供應(yīng)鏈管理有限公司

北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司

北京映急物流有限公司

廣東通用醫(yī)藥有限公司

廣州金域達物流有限公司

廣州醫(yī)藥股份有限公司

湖南德榮醫(yī)療器械物流配送服務(wù)有限公司

江蘇創(chuàng)慧醫(yī)療器械有限公司

瑞康醫(yī)藥集團股份有限公司

上海鴻裕供應(yīng)鏈管理有限公司

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順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司

四川高芯數(shù)康生物醫(yī)藥有限公司

四川省亞中冷鏈醫(yī)藥物流有限責任公司

天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司

中集冷云（北京）供應(yīng)鏈管理有限公司

中健云康（廣州）物流供應(yīng)鏈有限公司