2030年，我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1.3萬(wàn)億元，占全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模比重進(jìn)一步提高。萬(wàn)億藍(lán)海市場(chǎng)，將帶動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)迎來(lái)強(qiáng)勁發(fā)展的新十年。

PART 01 冷鏈藥品“萬(wàn)億藍(lán)?！?/h2>

生物藥具有無(wú)限光明的發(fā)展前景。2021年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)4000億美元，預(yù)計(jì)2030年達(dá)到8000億美元，全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張。

據(jù)測(cè)算，2021年我國(guó)生物藥市場(chǎng)將突破5500億元（含新冠疫苗），同比增長(zhǎng)約40%，市場(chǎng)增速領(lǐng)跑藥品整體市場(chǎng)，陸續(xù)上市的創(chuàng)新藥成為推動(dòng)生物藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的重要?jiǎng)恿Α?nbsp;

圖：2018-2021年生物藥市場(chǎng)規(guī)模

盡管我國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)與供給呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但仍和歐美發(fā)達(dá)國(guó)家存在距離。2021年美國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2600億美元，占全美醫(yī)藥市場(chǎng)整體規(guī)模的45%，占全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模約60%。雖然我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模占全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模比重進(jìn)一步提升，達(dá)到19%，但仍存在很大的提升空間。 

圖：2021年主要國(guó)家生物藥市場(chǎng)規(guī)模占比

我國(guó)生物藥市場(chǎng)雖然處于發(fā)展初期，但在制備工藝的發(fā)展、創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入、仿制藥物的跟進(jìn)以及利好政策的支持下，將保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，2030年有望達(dá)到1.3萬(wàn)億元規(guī)模。

PART 02醫(yī)藥冷鏈“乘勢(shì)東風(fēng)”

我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大將進(jìn)一步帶動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)。未來(lái)十年，將是醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)蓬勃發(fā)展的重要機(jī)遇期。

2021年，在新冠疫苗集中批量上市、生物藥規(guī)模增長(zhǎng)、國(guó)家政策利好等因素的影響下，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用總額已突破200億元。初步測(cè)算，2030年醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用總額將突破600億，年平均增速12%以上。 

圖：2030年我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用總額預(yù)測(cè)

醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)欣欣向榮，醫(yī)藥冷藏車(chē)、醫(yī)藥冷庫(kù)、醫(yī)藥保溫箱等基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備建設(shè)水平進(jìn)一步提升，逐漸向高標(biāo)準(zhǔn)、集成化、自動(dòng)化、現(xiàn)代化方向邁進(jìn)。

國(guó)家層面加強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈頂層設(shè)計(jì)

2021年12月，國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)了《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》，明確了“十四五”醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展方向，對(duì)提高醫(yī)藥產(chǎn)品物流全過(guò)程品質(zhì)管控能力以及構(gòu)建新發(fā)展格局具有重要意義。

行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與2022年6月1日正式實(shí)施，《疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)牽頭申報(bào)，國(guó)家發(fā)改委于2021年12月正式批準(zhǔn)立項(xiàng)，目前正處于起草階段，計(jì)劃明年報(bào)批、發(fā)布。

國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)乃至社會(huì)大眾對(duì)醫(yī)藥冷鏈的發(fā)展倍加關(guān)注，頻發(fā)的政策、標(biāo)準(zhǔn)會(huì)讓行業(yè)更加規(guī)范安全。

但當(dāng)前醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)發(fā)展仍然面臨一系列痛點(diǎn)、難點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題，成為從業(yè)者隱隱難除的“心頭刺”。

PART 03冷鏈物流“通堵消痛”

2021年，中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)受?chē)?guó)家發(fā)改委、國(guó)家藥監(jiān)局、交通運(yùn)輸部等部委委托，開(kāi)展《我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀及對(duì)策建議研究》《“十四五”醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》等課題研究工作，期間對(duì)行業(yè)所面臨問(wèn)題及優(yōu)化對(duì)策進(jìn)行調(diào)研并呈報(bào)。以下羅列了幾點(diǎn)突出問(wèn)題：

? 多倉(cāng)聯(lián)動(dòng)、異地設(shè)倉(cāng)問(wèn)題。存在部分?。ㄊ校┤狈φ呗鋵?shí)細(xì)則，各省政策執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一的現(xiàn)象，導(dǎo)致企業(yè)多倉(cāng)聯(lián)動(dòng)、異地設(shè)倉(cāng)難，增加了全行業(yè)的物流成本。

? 藥品第三方物流準(zhǔn)入資質(zhì)問(wèn)題。各地監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管思路和開(kāi)放程度不一，對(duì)于社會(huì)化第三方醫(yī)藥物流準(zhǔn)入資格的理解和執(zhí)行不一，第三方物流委托要求不一，各地審核資質(zhì)要求不一。

? 藥品追溯體系建設(shè)問(wèn)題。存在系統(tǒng)種類(lèi)較多，多種編碼共存，操作標(biāo)準(zhǔn)不一，需要多重操作且數(shù)據(jù)安全顧慮等現(xiàn)象。

? 藥品冷鏈物流設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)不一問(wèn)題。設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證要求不一，存在重復(fù)驗(yàn)證的現(xiàn)象，產(chǎn)生驗(yàn)證成本較高、及時(shí)性差的問(wèn)題。

此外，還有諸如航空冷鏈物流專(zhuān)業(yè)建設(shè)、應(yīng)急救援體系、終端驗(yàn)收等不完善、缺標(biāo)準(zhǔn)等一系列亟待解決的問(wèn)題。

如何突破瓶頸消除壁壘，拔掉從業(yè)者的“心頭刺”，讓擁有著巨大需求空間的醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)能夠更好的發(fā)展，有效支撐冷鏈藥品的現(xiàn)代化流通體系建設(shè)？我們行業(yè)同仁應(yīng)該群策群力，多方呼吁，共同推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流“十四五”期間高質(zhì)量發(fā)展。