近兩年,我國醫(yī)藥流通市場銷售規(guī)模增長趨勢放緩,經(jīng)分會推算,2019年全國醫(yī)藥銷售規(guī)模為23105.65億元,較2018年增長7.04%,同比增長率回落0.66個百分點,整體保持平穩(wěn)增長態(tài)勢。近5年醫(yī)藥流通市場規(guī)模如下圖所示。
2015-2019年我國醫(yī)藥流通市場規(guī)模統(tǒng)計圖
著眼于醫(yī)藥冷鏈細分領(lǐng)域,近幾年,醫(yī)藥冷鏈市場規(guī)模持續(xù)擴大,據(jù)分會不完全統(tǒng)計,2018年醫(yī)藥冷鏈銷售總額約為2827.07億元,在醫(yī)藥整體行業(yè)中占比13.1%。2019年我國醫(yī)藥冷鏈市場規(guī)模已突破3000億元,較2018年增長6.12%,與2019行業(yè)整體7.04%的增長率相比,醫(yī)藥冷鏈行業(yè)可謂是逆勢而上。
2018年醫(yī)藥冷鏈不同產(chǎn)品市場占比
在疫情的催化下,雖然國家整體經(jīng)濟形勢比較嚴峻,依然有很多企業(yè)進軍醫(yī)藥冷鏈行業(yè)(延伸閱讀>>>醫(yī)藥冷鏈運輸行業(yè)拐點將至,手慢無 ?。?,背后的推手又是什么?
如上文所述,我國醫(yī)藥冷鏈市場以接近醫(yī)藥行業(yè)整體增速的勢頭快速增長。以疫苗為例,隨著大眾疾病預(yù)防意識的不斷提高,疫苗備受青睞,最近火熱的hpv疫苗也充分說明了這一點。另外,人口老齡化、慢病等因素也進一步推動醫(yī)療需求的不斷增長,未來我國醫(yī)藥冷鏈市場體量仍將保持較塊的增長。
與國外發(fā)達國家醫(yī)藥冷鏈運輸市場相比,我國醫(yī)藥冷鏈市場起步較晚,且處于快速發(fā)展階段,從政策層面和市場自身發(fā)展綜合來看,我國醫(yī)藥冷鏈運輸市場潛力巨大。
一是,我國醫(yī)藥冷鏈市場體量快速擴大,醫(yī)藥冷鏈運輸作為供應(yīng)鏈下游,其市場規(guī)模必然會相應(yīng)的增長。
二是,從《疫苗管理法》、新《藥品管理法》修訂案的出臺及實施,整個醫(yī)藥行業(yè)已進入史上最嚴監(jiān)管時代,對醫(yī)藥冷鏈的物流要求也逐步提高,尤其是需要低溫貯藏的醫(yī)藥產(chǎn)品的快速發(fā)展,終端對醫(yī)藥溫控運輸需求越來越大。
三是,冷鏈不僅僅是指冷藏/冷凍,準確的說是溫控的概念。藥品產(chǎn)品品規(guī)數(shù)之多,各種藥品對儲藏、運輸溫度有嚴格的要求,加上我國地域、四季溫差較大,為了保證藥品的質(zhì)量安全,未來醫(yī)藥冷鏈運輸?shù)漠a(chǎn)品范疇有望進一步擴大。
合規(guī)化已成為企業(yè)發(fā)展的內(nèi)在需求和企業(yè)活動的基本原則,強者恒強是不變的法則,法律法規(guī)對于醫(yī)藥冷鏈的要求日益嚴格,也只會愈加嚴格,而流通鏈條的改變對于醫(yī)藥專業(yè)第三方物流企業(yè)是很利好的消息。對于第三方物流企業(yè)而言,不僅要致力于為生產(chǎn)企業(yè)解決溫控方面的問題,也要為企業(yè)本身做到降本增效,提出集約化的運輸溫控方案,做到精細化、精益化管理。
藥品冷鏈待破之浪
取消GMP認證、GSP認證并不代表放松監(jiān)管,建立藥品上市許可持有人制度需要監(jiān)管從源頭開始,形成藥品監(jiān)管閉環(huán):上市許可人是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任主體。同時通過藥品飛檢可以實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的動態(tài)監(jiān)管。藥品生產(chǎn)和流通企業(yè),需更加關(guān)注藥品生產(chǎn)和流通的規(guī)范化、標準化,以滿足合規(guī)化的要求。由于藥品的特殊性,其質(zhì)量安全風(fēng)險控制要求高;質(zhì)量監(jiān)管要求也是冷鏈行業(yè)中最為嚴格,不管是生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)還是物流企業(yè),質(zhì)量成本也成為企業(yè)重要的成本之一。
一是,冷鏈藥品物流具有更強的專業(yè)性,進入門檻高,其對整個鏈條上的設(shè)施設(shè)備、流程必須根據(jù)實際使用場景進行冷鏈驗證,滿足要求方可投入使用,僅驗證這一項就會需要至少6~12個月的時間才可全部完成。
第二,溫控運輸作業(yè)要求提供全程不斷鏈的溫度數(shù)據(jù),其操作保障難度系數(shù)大大增加。為了避免藥品運輸途中多次開關(guān)門而產(chǎn)生的超溫,許多高質(zhì)量水平客戶甚至不接受冷鏈藥品的拼貨集運。這導(dǎo)致運輸成本居高不下。
第三,低溫環(huán)境作業(yè)對人員工作強度、專業(yè)性要求極高,需進行定期、嚴格培訓(xùn)。對員工的素質(zhì)、責(zé)任心都提出了非常高的要求,進而其薪酬待遇水平也必然要高于物流行業(yè)的平均水平。
醫(yī)藥冷鏈配送需要經(jīng)歷多個物流環(huán)節(jié),不同的環(huán)節(jié)使用不同的運輸資源和信息系統(tǒng),要實現(xiàn)藥品流通的信息共享和全程溫控,勢必需要有統(tǒng)一的標準和執(zhí)行標準的能力,包括醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱等。除了疫苗不能二次委托,其他醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品仍然存在層層轉(zhuǎn)包的現(xiàn)象,這樣對于溫控產(chǎn)品的安全風(fēng)險較大。隨著 GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)和GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)的冷鏈標準逐步落地,部分企業(yè)的質(zhì)量體系的嚴謹性與自律性尚有待提升。
在政策和市場的雙重驅(qū)動下,第三方冷鏈運輸企業(yè)具有很好的發(fā)展空間,然而第三方冷鏈物流的不足需要引起重視,這也是未來第三方物流改善服務(wù)的重點。不足主要有服務(wù)響應(yīng)不及時、溝通成本、管理難度大、不確定性、過程難以控制等。這就要求第三方冷鏈物流企業(yè)提高服務(wù)響應(yīng)能力,與上下游企業(yè)建立順暢的溝通渠道,建立嚴格的管理制度,對冷鏈物流全程可視化監(jiān)控,減少不確定性情況的發(fā)生。
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