眾所周知,對于醫(yī)療器械的貯存,我國相關(guān)法律法規(guī)有明確規(guī)定,根據(jù)產(chǎn)品的品種、性能,實(shí)行產(chǎn)品分區(qū)、分類存放管理。產(chǎn)品貯存倉庫應(yīng)滿足溫濕度、防塵、通風(fēng)、避光、貯存期限規(guī)定等要求,同時(shí)實(shí)時(shí)受溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)監(jiān)測。
以現(xiàn)代物流的管理能力,這些要求都是小菜,很多公司都已經(jīng)具備合格的條件。
敲黑板啦!
醫(yī)療器械,尤其是診斷試劑中有一個(gè)神奇的物種:
醫(yī)療器械+危險(xiǎn)品
這些產(chǎn)品放在普通醫(yī)療器械倉庫,不符合安監(jiān)規(guī)定。如果貯存在危險(xiǎn)品專用倉庫,就要和其他行業(yè)的貨物混合存放,有相互影響的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。這是一個(gè)頭疼的問題。
還有更抓狂的細(xì)分物種:
醫(yī)療器械+危險(xiǎn)品+冷鏈
危險(xiǎn)品診斷試劑,貯存在一般危險(xiǎn)品冷庫,很難得到有效的溫度控制,因?yàn)閿?shù)量不多,操作過程還要受危險(xiǎn)品倉庫內(nèi)“主流庫存”的操作影響,又是一個(gè)極大的安全隱患。
如果貯存在醫(yī)療器械專用倉庫,眾所周知,安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局有明確規(guī)定,危險(xiǎn)品貯存必須遵照國家法律、法規(guī)和其他有關(guān)的規(guī)定,必須貯存在經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的專業(yè)化倉庫。
市場上危險(xiǎn)品冷庫已經(jīng)很少了,符合危險(xiǎn)品診斷試劑貯存要求的冷庫,你有見過嗎?
怎么辦呢?如何才能給醫(yī)療器械危險(xiǎn)品找個(gè)“家”呢?
上海鴻裕供應(yīng)鏈開辟行業(yè)先例,把危險(xiǎn)品倉庫嚴(yán)格按照醫(yī)療器械GSP要求,重新規(guī)劃建設(shè)
布局,打造了一個(gè)醫(yī)療器械危險(xiǎn)品專用庫,并已通過藥監(jiān)審核,居然還有冷庫哦,簡直逆天...
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